- 產品介紹
一、設計理念
(1)確定實驗室室內的物理控制對產品、環(huán)境和操作人員的保護作用;
(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;
(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化系統方法;
(5)實驗和化驗要合理的分開;
(6)暖通空調、真空、壓縮空氣、供水系統、消毒滅菌要符合 GMP 的要求;
(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;
(8)確定原材料、設備、產品和生物廢料的流向;
(9)滿足“三廢”排放標準;
(10)確定人員,特別是關鍵實驗操作人員的流向和控制;
(11)確定防止?jié)撛谖:ξ镔|釋放的措施;
(12)突發(fā)性“故障”的緊急關閉和自救方案;
(13)防火、保衛(wèi)設施;
(14)備有:電源、通風、控制設施。
二、人流和物流
(1)人流:
初更室-氣閘更衣室-沐浴更衣室-緩沖室-進入實驗室。
離開時進入凈身室(房間負壓),脫下身上所有的衣物,衣物放入雙門藥液浸泡柜(或其它方式消毒柜)內(雙門藥液浸泡柜應設計成控制式的,不允許打開);然后進入淋浴室淋浴;淋浴后進入記錄室,登記記錄自己的工作和身體污染情況,然后拿著身體狀況表進入體檢室,作污染和常規(guī)檢查或住室觀察,無問題后進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。
(2)物流
物流設計成單方向性的,從專門的庫房(或暫存間)進入緩沖間,再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖間(雙門熱壓滅菌鍋的門應設計成控制式的,不允許同時打開)。任何物料只要進入實驗區(qū),不能沿路返回。
(3)三廢處理
A、廢液:廢液處理的方法是根據廢液的性質確定處理方法的。一般采用的方法有:化學處理法、物理處理法、生物處理法。
B、廢氣:廢氣處理可采用的方法有:加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。
C、固體廢料:固體廢料處理的方法有:蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法。
三、設計方案
疾控中心實驗室的建設是一個工作極細、專業(yè)極強、施工技術極高的生物醫(yī)療工程。設計中還要注意到:
(1)征求使用者和操作者的意見,確定工藝流程圖;
(2)按照四類病原體的特性和污染途徑設計滅菌殺菌方案;
(3)根據氣溶膠特性和實驗操作的危險,制定出潔凈度、氣流流向、流速確定控制技術方和壓力梯度參數;
(4)有實驗動物的實驗室自成一區(qū),獨立傳遞,動物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;
(5)確定所有的實驗設備、工具、箱柜、臺案數量和尺寸;
(6)確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案。
不同的實驗科目,采取不同的潔凈技術手段,如放射性元素的實驗室凈化,就區(qū)別于其它的實驗凈化。在制造凈化設備時,在結構上安裝防輻射線穿透的材料,根據放射性元素的慣性和擴散原理,采用霧化離心技術,并且根據放射性元素的衰變周期來決定排放控制方法和時間。在制造凈化設備時,可以安裝機械手和電視監(jiān)控系統。
疾控中心實驗室要有高水平的自動化控制系統和安全報警系統,有的房間要設立平衡壓力的值班風機,要害房間安裝緊急關閉系統和自救逃生系統,確保疾控中心實驗室的安全使用。
疾控中心第三方監(jiān)測實驗室
(1)首選實驗室建設面積要求:省級占總面積不少于41%、地級不少于40%、縣級不少于35%,所以要最大化提高使用的使用效率;征求使用者和操作者的意見,完善實驗流程。
(2)根據不同的職能建設相應的功能實驗室,比如省級要求具有P3實驗室,分子生物學實驗室,腸道細菌檢測實驗室,食源性病原菌實驗室,食品、藥品、化妝品、水質等健康產品微生物實驗室,職業(yè)衛(wèi)生檢測室等等,地級及縣級按照實際需要進行項目及實驗的建設,其中實驗室建設都必須根據P2標準進行,配置合適功能間保證實驗順利進行!
(3)總體布局要求:首選要求實驗室區(qū)位交通方便,方便服務城市,其次;避讓飲用水源保護區(qū) 最后,遠離噪聲,電磁場、生物等污染源級易燃易爆場所
(4)關于實驗室內部布局要求總結為;辦公室區(qū)與實驗區(qū)相對獨立;理化區(qū)微生物區(qū)相對獨立避免交叉感染;低層微生物高層理化
(5)實驗室環(huán)境要求總結為:潔凈等級、溫濕度、壓力梯度、送排風、強弱電等要滿足規(guī)范要求,;
(6) 其他細節(jié)實驗室使用過程管理和注意問題 A制定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案,實驗安全是最重要因素;根據氣溶膠特性和實驗操作的危險,制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數;有實驗動物的實驗室自成一區(qū),獨立傳遞,動物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;
(7)關于實驗室技巧,建議確定所有的實驗設備、工具、箱柜、臺案數量和尺寸 按照四類病原體的特性和污染途徑,確定控制技術方案和滅菌殺菌方案; 做好個方面準備才能解決好各種問題;