GMP實驗室擁有強大的免疫治療專家組和科研技術(shù)團隊：科學(xué)家、學(xué)者，博士、博士后，碩士。同時引進了先進的醫(yī)療儀器和治療技術(shù)：從美國引進微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械氬氦刀、DC聯(lián)合CIK免疫細胞治療癌癥和肝病技術(shù)、超級免疫粒細胞技術(shù)等。

實驗室參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究，同時參加國際會議和國內(nèi)重點峰會論壇，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。

GMP實驗室GMP無菌實驗室級別

  根據(jù)空氣潔凈度的不同，無菌室可分為哪幾個級別一般情況下，無菌室的等級有百級，千級，萬級，十萬級，百萬級等等。

凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級，現(xiàn)在2010年版的GMP 凈化車間已經(jīng)不用這個叫法了，分為ABCD級別，分別相對應(yīng)于98版的幾個級別，通過檢測區(qū)域內(nèi)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評價凈化級別，各個級別 有不同的要求，凈化等級分靜態(tài)、動態(tài)兩種。

 

 GMP無菌室建設(shè)要求

無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整，不易藏污納垢，便于清洗。工作臺的臺面應(yīng)該處于水平狀態(tài)。無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈，無菌室的紫外線燈距離工作臺面 1 米。工作人員進入無菌室應(yīng)穿滅過菌的服裝，戴帽子。

 

  當前無菌室多存在于微生物工廠，一般實驗室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過電動裝置使空氣通過高效過濾器具后進入工作臺面，使臺面始終保持在流動無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動的氣簾防止外部帶菌空氣進入。

  無菌箱結(jié)構(gòu)簡單，便于移動，箱正面開有兩個洞，不操作時用推拉式小門擋住，操作時可以將雙臂伸進去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱內(nèi)部裝有紫外線燈，從側(cè)面小門可以放進去器具和菌種等。

GMP無菌室操作規(guī)范 ：

1.無菌室應(yīng)保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。

2.嚴防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。

3.無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0.1%的新潔爾滅溶液，等等。

4.無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

5 需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。

6.無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。